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省医疗器械检验研究院顺利通过CNAS复评审及CNAS/CMA二合一扩项评审

日期:2022-08-10 16:34:34 来源:办公室 浏览次数:   字体:[ ]
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近日,省器械院迎来了由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派的21人专家评审组,开展为期三天的CNAS复评审及CNAS/CMA二合一扩项评审。基于疫情防控需求,本次复评审采用现场评审和远程评审相结合的方式进行。在各部门的充分准备与及时沟通下,省器械院最终顺利通过本次评审。

在评审中,评审专家组依据《检测和校准实验室能力认可准则》及其相关领域应用说明和《检验检测机构资质认定评审准备》,对实验室管理体系文件、管理体系运行状况进行全方位的评审;对位于下沙本部及宁波实验室2个原认可地点的技术能力进行了全面核查,并对位于未来科技城院区、余杭经济技术开发区院区及学林街实验室3个新增地点的无源医疗器械、有源医疗器械、体外诊断试剂及洁净室(区)环境及医用软件等领域的检验检测能力进行了确认。通过本次评审,省器械院的检验检测能力得到了全面确认和拓展,相较于2020年复评审,省器械院的检验检测能力更新200余项。

近年来,省医疗器械检验研究院以完善硬件设备、加强人员配备、提升检验质量为出发点和落脚点,不断拓展实验室能力建设和服务范围,持续提升省内医疗器械产品的检验能力覆盖率,有效提高医疗器械检验检测保障能力。下一步,省器械院将以“两个先行”为目标,持续强化质量体系管理,严把质控关,确保检验检测数据的准确性,致力于成为“门类更齐、覆盖更广、技术更强”的高能级检验研究机构,以更优的医疗器械检测服务,为“浙造器械”高质量发展添砖加瓦。


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