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杭州市首个“政企服务空间站”签约揭牌

日期:2022-08-11 17:04:50 来源:办公室 浏览次数:   字体:[ ]
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8月10日,由省药化审评中心与杭州中美华东制药有限公司合办的杭州市首个“政企服务空间站”签约揭牌。省药监局党组成员、副局长陈魁出席活动并致辞。药审中心药品上市后变更研究专班、杭州市局相关负责人和杭州地区50余家药品生产企业代表参加授牌仪式。

“政企服务空间站”是根据政企优势互补原则搭建的服务和研究平台,旨在推动政企之间学术交流和技术分享,加快“既懂研发又懂注册和审评”的复合型人才培养和储备,是省药监局开展“三服务”2.0版工作的重要载体。授牌仪式后,省药化审评中心专家团队为50余家药企代表解读了已上市药品药学变更研究技术指导原则等内容;华东医药分享了无菌生产控制等要点,双方共同探讨了药品变更类别结论以及变更研究要求,力求完善企业变更研究方案,推动后续变更顺利实施。

下一步,省药审中心将与企业携手共同做好空间站建设,在“建好、用好、管好”上下功夫,服务好企业、服务好监管,切实发挥空间站作用,真正做到“好用、实用、管用”;同时,以服务聚焦、以点带面、示范引领,推动我省药品上市许可持有人/生产企业的药品上市后变更管理工作科学高效开展,为我省医药产业高质量发展提供强有力支持,切实保障人民群众用药安全、有效、可及。



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