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鄞州区局开展口腔类医疗机构专项检查

日期:2022-08-11 16:54:44 来源:办公室 浏览次数:   字体:[ ]
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为进一步加强口腔类医疗机构医疗器械使用质量安全监管,依法查处医疗器械相关违法违规行为,今年来,鄞州区局对不同等级和规模的口腔类医疗机构开展专项检查。截至目前,鄞州区内有口腔类医疗机构151家。自专项检查开展以来,已检查各类口腔诊所132家次,整改23家次,立案处罚12家,罚没款共计20余万元。

一是开展医疗机构自查和培训,提升医疗器械使用质量规范化水平。以坚持规范指导为目标,向医疗机构分发《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等宣传资料以及《医疗器械使用单位常见违法违规行为对照自查表》,督促口腔类医疗机构自查自纠,夯实医疗机构的主体责任。针对口腔类医疗机构较为集中的城区市场监管所,科所联合多层次开展医疗器械使用质量培训,通过法律法规宣讲、典型案件分析,强化辖区口腔类医疗机构风险警示学习。

二是加强日常巡查和整治,保持医疗器械违法违规行为打击力度。将口腔类医疗机构的耗材效期管理和储存环境、义齿包装标识和说明书、齿科设备和正畸材料合法性等作为现场检查重点,严厉查处无注册证、储存不当和过期医疗器械等违法违规行为。截至目前,已闭环整改各类问题41处,立案处罚12件,其中过期8件、无注册证1家、未按温度储存1件、包装标识说明书不符合要求2件。

三是构建联合检查机制,加强口腔类医疗机构使用质量检查。 与鄞州区卫生监督所在医患纠纷处理、双随机联合检查中逐步建立双向联络机制,先后对8家口腔诊所的诊疗行为和医疗器械使用质量进行突击检查,督促闭环整改5处。


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